Chargé de Validation / Qualification H/F (H/F)

Sous la responsabilité du Directeur des Opérations, votre mission principale consistera à à réaliser la qualification des équipements de production (équipements de fabrication et de conditionnement…) et systèmes informatisés dans le respect de la règlementation pharmaceutique.

Vos principales missions seront de :

– rédiger, vérifier, actualiser les documents de qualification et validation (dossiers, plans directeurs, protocoles, rapports…)
-rédiger, vérifier, et actualiser les documents relatifs au fonctionnement du service (procédures, modes opératoires…)
– définir et mettre en oeuvre les activités de qualification et validation avec les services concernés
– planifier et réaliser les tests de qualification et validation avec les services concernés
– pour les interventions de prestataires ou de fournisseurs ; rédiger ou approuver les cahiers des charges, coordonner et contrôler les activités réalisées et les documents utilisés
– renseigner les documents de qualification et validation et constituer des dossiers incluant tous les documents utilisés (protocoles, rapport, fiches de tests…)
– ouvrir les éventuelles anomalies rencontrées au cours des activités de qualification et validation, proposer des actions de résolution en collaboration avec les services concernés et assurer leur suivi

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.

Descriptif du profil :

Vous êtes titulaire d’une formation BTS/DUT à BAC + 3 en métrologie ou qualité
Vous avez une expérience d’1 an minimum en qualification validation sur des équipements de production en systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique

Vous maîtrisez l’anglais aussi bien à l’oral qu’à l’écrit

Rigoureux (se), vous possédez une bonne capacité d’analyse et de synthèse.

Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain.